Diseño de un sistema de buenas prácticas de manufactura para industrias Ipiales

Abstract

La presente investigación, tuvo como finalidad el desarrollo del diseño de un Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura para Industrias Ipiales, la misma que se encuentra ubicada en la parroquia de Natabuela perteneciente al Cantón Antonio Ante. Se efectuó un diagnóstico inicial a la planta procesadora, con el propósito de determinar el estado de cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura , utilizando como herramienta de evaluación la lista de verificación establecida por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). Luego de concluir con el diagnóstico inicial, la planta procesadora obtuvo una calificación de 60,57% de cumplimiento sobre los requerimientos exigidos en la Norma Técnica Sanitaria Unificada de Buenas Prácticas de Manufactura. (Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG), obteniendo una calificación inadecuada ya que los mismos se encuentran fuera de porcentaje optimo (80-100%) para adquirir la certificación BPM. Los datos obtenidos fueron expresados en el diagrama de Pareto, con la finalidad de conocer cuáles son los capítulos que presentaron un inadecuado cumplimiento de BPM y así direccionar un Plan de Mejoras, donde se detallaron las acciones correctivas a realizar en la planta procesadora. Para determinar el estado de higienización de las superficies se efectuó los análisis microbiológicos utilizando; el método de hisopado, donde se evidenció la presencia de recuento estándar en placa y mohos, que superaron los límites permisibles (¿10² UFC/cm) por los cual, se procedió a realizar nuevamente los análisis microbiológicos, utilizando los Procedimientos Operativo Estandarizados de Sanitización (POES) incluidos en el manual BPM. Tomando como referencia el diseño layout de la planta, se identificó que Industrias Ipiales incumple aspectos fundamentales sobre la correcta ubicación y distribución de las diferentes áreas y equipos, por lo cual; basándose en la forma física que presenta la planta sobre la distribución de las áreas y equipos, se procedió a rediseñar una adecuada distribución, utilizando la metodología Systematic Layout Planning (SLP). Se elaboró el manual de BPM, donde se describen los diferentes procedimientos, fichas técnicas, métodos y requisitos exigidos en la Norma Técnica Sanitaria Unificada de Buenas Prácticas de Manufactura.