Diseño del sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la norma ISO 15189 en el laboratorio clínico Labomed Cía.Ltda

Abstract

El siguiente trabajo busca mejorar los procesos clave del laboratorio clínico LABOMED ubicado en la ciudad de Quito, utilizando como guía base la norma NTE INEN-ISO 15189:2009 y la lista general de verificación de cumplimiento con los criterios de acreditación del SAE según la norma ISO 15189:2012 y verifica el cumplimiento porcentual de la norma ISO antes y después del estudio. Utilizando esencialmente la herramienta de verificación para laboratorios clínicos se pudo entender el contexto actual de la empresa con respecto a la norma ISO 15189, por el cual LABOMED al ser un laboratorio que empezó sus labores hace unos años disponen de bajas similitudes con la normativa, el resultado al aplicar el check list de verificación con el director del laboratorio rebotó un diagnóstico actual demostrando que el laboratorio por el momento solo cumple con un 25,36% de los requisitos que solicita la herramienta de verificación mientras que un 35,02% no tiene cumplimiento en lo absoluto y a su vez el mayor porcentaje con el 38,89% lo retiene la sistemática no definida documentalmente. Es decir, en pocas palabras que solo la cuarta parte de la totalidad posee un cumplimiento de requisitos documentados. Una vez entendido el contexto de la mejora se utilizó la norma ISO 15189 para generar los requisitos necesarios de cumplimiento con la normativa y ejecutar la lista de verificación otorgada por la SAE al diseño del estudio, obteniendo un 78,74% (tres veces más que el diagnóstico actual) del cumplimiento con los requisitos y parámetros que la norma ISO 15289 exige, con la posibilidad de obtener un acreditación tras aplicar el diseño de gestión de calidad propuesto.