Diseño de un sistema de gestión basado en la Norma ISO/IEC 17025:2017 para el laboratorio de análisis fisicoquímico y microbiológico

Abstract

La gestión adecuada de los laboratorios de ensayo constituye un elemento fundamental para garantizar la confiabilidad y calidad de los resultados analíticos, especialmente en el marco de los lineamientos establecidos por la Norma ISO/IEC 17025:2017, la cual establece los requisitos para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración; en este contexto, el presente trabajo de grado tuvo como objetivo general diseñar un sistema de gestión para un laboratorio de análisis fisicoquímico y microbiológico, estructurado conforme a los requisitos establecidos en dicha norma; la metodología empleada se desarrolló mediante un enfoque descriptivo y documental, apoyado en la revisión de los requisitos normativos y en la elaboración de un diagnóstico inicial a través de un checklist que permitió analizar el estado del laboratorio con respecto a las cláusulas de la norma relacionadas con los requisitos generales, los recursos, los procesos y el sistema de gestión; a partir de este análisis se identificó la ausencia de documentación estructurada que permita orientar de manera formal las actividades técnicas y administrativas del laboratorio; como resultado del estudio se desarrolló una propuesta documental que incluye procedimientos de gestión, procedimientos técnicos y formatos de registro organizados de acuerdo con las cláusulas de la norma ISO/IEC 17025:2017; en conclusión, el desarrollo de esta estructura documental proporciona una base organizada para la gestión de las actividades del laboratorio y contribuye a establecer lineamientos que permitan fortalecer la confiabilidad de los resultados.